Ритуксимаб: инструкция по применению, аналоги, стоимость, отзывы врачей

Относится к фармакологической группе противоопухолевых средств и иммунодепрессантов. Благодаря своему терапевтическому действию может быть использован в ходе комплексной терапии ревматоидного артрита.

Форма выпуска, состав

Фармакологическое действие

Ритуксимаб способствует оказанию противоопухолевого и иммунодепрессивного действия. Данное вещество обладает способностью связываться с клетками селезенки и тимуса, а также лимфацитами, расположенными в лимфатических узлах и периферической крови.

Показания

Ритуксимаб показан для терапии следующих патологий и состояний:

• при активной форме ревматоидного артрита — препарат используют в составе комплексной терапии с лекарством Метотрексат, а также в случае индивидуальной непереносимости или отсутствии должного терапевтического эффекта ингибитора фактора некроза опухолевых тканей;
• рецидивирующей или устойчивой к воздействию химиотерапии В-клеточной неходжкинской лимфомы (фолликулярной или отличающейся низкой степенью злокачественности);
• в составе комплексного лечения с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченной фолликулярной лимфомой 3-4 стадии;
• с целью оказания поддерживающей терапии фолликулярной лимфомы, после того, как получены результаты ответа на индукционное лечение.

Отсутствует информация относительно безопасности и эффективности ритуксимаба в ходе лечения пациентов младшего возраста.

Противопоказания

Ритуксимаб противопоказан к применению при:

• непереносимости активного компонента, мышиных белков, любого другого вещества лекарства;
• лечении пациентов с острыми инфекционными заболеваниями;
• выраженном первичном или вторичном иммунодефиците.

Препарат используют с особой осторожностью при терапии пациентов, в анамнезе которых есть дыхательная недостаточность, нейтропения, тромбоцитопения, хроническая инфекция, опухолевая инфильтрациях легких, циркулирующие злокачественные клетки, высокая опухолевая нагрузка (наличие хронического лейкоза или лимфомы).

Способ применения

Ритуксимаб предназначен для внутривенного, инфузионного (медленного) вливания. В процессе проведения процедуры должен быть использован отдельный катетер. Препарат не может быть использован для внутривенного болюсного вливания или в виде внутривенных инъекций.

Точную дозировку и продолжительность использования препарата определяет врач, учитывая показания к применению и особенности организма пациента. Перед каждым проведением инфузионного вливания препарата требуется проведение премедикации с использованием обезболивающих лекарств, а также антигистаминных веществ. В некоторых случаях могут быть задействованы кортикостероиды под наблюдением и по рекомендации врача.

Приготовление и хранение раствора

Набор необходимого количества препарата необходимо осуществлять в асептических условиях и разводить до требуемой концентрации в специальном инфузионном пакете или флаконе со стерильным, апирогенным раствором натрия хлорида или декстрозы. В процессе перемешивания флакон или пакет следует переворачивать с особой осторожностью, чтобы предотвратить образование пены. Перед введением ритуксимаба раствор тщательно осматривают с целью выявления изменений цвета или наличия сопутствующих примесей.

В составе препарата отсутствуют консерванты, поэтому лекарство должно быть использовано как можно скорее после приготовления.

Ответственность за приготовление, условия и продолжительность хранения готового препарата несет врач.

Побочные реакции

Ритуксимаб отличается хорошей переносимостью. Побочные реакции – незначительные и в большинстве случаев не требуют отмены использования препарата.

Один из наиболее распространенных побочных эффектов – развитие инфузионных реакций. Возникает у трети пациентов, преимущественно после предварительного применения препаратов из группы кортикостероидов. Отмечается умеренная степень выраженности такого побочного эффекта. В некоторых случаях может дополнительно потребоваться использование антигистаминных лекарств, либо препаратов из группы бронходилататоры. Развитие тяжелых реакций наблюдается крайне редко и не требует прекращения терапии.

Под воздействием ритуксимаба может отмечаться активация продукции антихимерных тел, что повышает риск развития аллергических проявлений.

Проводились исследования реакции пациентов на продолжительное применение препарата, по результатам которых отмечается высокая безопасность ритуксимаба.

Наиболее часто сообщалось о развитии таких нежелательных побочных эффектов:

• инфузионных реакций: озноба, слабости, одышки, тошноты, диспепсических расстройств, приливов, снижения или повышения артериального давления, тахикардии, ринита, рвоты, сыпи;
• инфекций дыхательных путей: синусита, бронхита, назофарингита, пневмонии;
• лейкопении, нейтропении (на протяжении 1 месяца после последнего введения препарата), анемии, тромбоцитопении, фебрильной нейтропении;
• ринита, слизистых выделений из носа, бронхоспазмов, кашля, респираторных заболеваний, острой дыхательной недостаточности;
• раздражения глотки, ангионевротического отека, болевых ощущений в области спины, шеи и грудной клетки, гриппоподобного состояния, периферических отеков.

Использование в период беременности

Воздействие ритуксимаба на беременных женщин до конца не изучено, также, как и оказание эмбриотоксического воздействия или влияния на способность рождения детей.

Препарат не стоит использовать в ходе терапии беременных женщин. Исключение составляют случаи, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

На протяжении 1 года после завершения терапии препаратами на основе ритуксимаба женщинам репродуктивного возраста следует пользоваться надежными методами контрацепции.

От использования препарата следует отказаться во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, выделяется ли ритуксимаб вместе с грудным молоком.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании препарата Ритуксимаб со средствами на основе моноклональных антител в терапевтических или диагностических целях у пациентов с антителами к мышиным белкам или антихимерическим антителам повышается развития аллергических проявлений.

При сочетании с препаратами на основе доксорубицина, винкристина, циклофосфамида, преднизолона увеличение частоты развития нежелательных токсических воздействий не наблюдалось.

При назначении Ритуксимаба со средствами на основе моноклональных антител в целях терапии или диагностики у пациентов с антителами против мышиных белков или антихимерных тел повышается риск развития аллергических проявлений.

Дополнительные рекомендации

В зависимости от показаний, Ритуксимаб может быть использован только под наблюдением врачей следующих специальностей: ревматолог, онколог, гематолог. При этом должны иметься необходимые условия для проведения реанимационных действий, в случае необходимости.

Препарат не следует использовать в ходе терапии пациентов с тяжелыми острыми инфекциями.

Перед началом использования Ритуксимаба следует проверить наличие гепатита В. Препарат не может быть использован в ходе терапии пациентов с активной формой гепатита В.

Сообщалось о развитии токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона. В некоторых случаях, такие реакции организма сопровождались летальным исходом. Если наблюдается развитие подобных реакций организма, использование препарата следует прекратить. Решение о возможности его дальнейшего использования после улучшения самочувствия пациента определяют в индивидуальном порядке.

До конца не изучено, насколько безопасно проведение вакцинаций (в особенности, живыми вакцинами) после терапии лекарственными средствами на основе ритуксимаба. Вакцинация должна быть завершена не позже, чем за 1 месяц до начала терапии ритуксимабом. Если количество В-клеток не снижено, проводить иммунизацию с использованием живых вакцин не рекомендовано.

Аналоги, стоимость

Ритуксимаб является действующим компонентом таких лекарственных препаратов:

• Ацеллбия, флакон (1 шт.) 50 мл, 10мг/мл – 4800-5000 руб.
• Мабтера, флаконы (2 шт.) 100мг/10 мл. – 14200-14500 руб.
• Мабтера флакон (1 шт.) 500 мг – 29500-30000 руб.

Отзывы

«Ритуксимаб является эффективным лекарственным средством, которое может быть использовано в ходе лечения ревматоидного артрита. Препарат был внедрен в медицинскую практику в 21 веке и сделал огромный прорыв в ходе терапии аутоиммунных патологий. В состав Ритуксимаба входят генно-инженерные биологические компоненты, которые способствуют продолжительной ремиссии у пациентов, столкнувшихся с проблемой ревматоидного артрита.

Препарат демонстрирует эффективность при лечении тяжелой формы РА, которая устойчива к воздействию ингибиторов ФНО. Ритуксимаб может быть использован, как в составе моно лечения, так и в составе комбинированной терапии наряду с метотрексатом.

Согласно результатам рентгенологических исследований, использование Ритуксимаба способствует замедлению прогрессирования разрушения суставов у пациентов, которые не получили должного терапевтического воздействия на фоне лечения с использованием стандартных БПВП и ингибиторов ФНО-а.»

Вадим Игоревич, врач

«Процент заболеваемости людей с ревматоидным артритом растет, что требует использования более активных базисных средств для лечения тяжелой аутоиммунной патологии. Для того, чтобы предотвратить развитие серьезного осложнения в виде прогрессирования эрозивно-деструктивных поражений суставов в последнее время целесообразно использование антицитокиновых или биологических препаратов, в том числе, ритуксимаба. На базе РязГМУ имени академика Павлова проводились клинические исследования препарата в ходе терапии пациентов с ревматоидным артритом. Пациентам проводили инфузии по 500 и 1000 мг с соблюдением определенных интервалов. В результате для пациентов с хорошим клиническим воздействием было рекомендовано проведение повторного курса терапии спустя полгода.

В ходе исследования принимали участие женщины старше 50 лет со средней продолжительностью течения РА более 12 лет. Предшествующее лечение с задействованием Метотрексата не оказывало необходимого терапевтического эффекта, увеличение дозировки препарата сопровождалось развитие нежелательных побочных реакций.

На фоне использования Ритуксимаба после первого вливания у ряда пациенток отмечалось развитие умеренной головной боли, а также заложенность носа. Такие реакции прошли самостоятельно после снижения скорости вливания лекарства. Во время последующих инфузий побочные реакции не наблюдались. Препарат продемонстрировал хорошую переносимость и лечебное воздействие. Исследования его эффективности и безопасности продолжаются.»

Александра Геннадьевна, врач

Частые вопросы

Каковы основные показания к применению ритуксимаба?

Ритуксимаб применяется для лечения ревматоидного артрита, системной красной волчанки, хронической лимфоцитарной лейкемии, а также для предотвращения отторжения трансплантированных органов.

Какие аналоги ритуксимаба существуют на рынке?

Существуют несколько аналогов ритуксимаба, таких как ритуксимаб-биосимилары, которые имеют сходное действие и могут быть более доступны по цене.

Какова примерная стоимость ритуксимаба и отзывы врачей о его эффективности?

Стоимость ритуксимаба может варьироваться в зависимости от страны и производителя. Отзывы врачей об эффективности препарата обычно положительные, особенно в отношении его эффективности в лечении ревматоидного артрита и системной красной волчанки.

Полезные советы

Рекомендация №1

Перед началом применения ритуксимаба обязательно проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению. Не самолечитесь и не изменяйте дозировку без согласования с врачом.

Рекомендация №2

Изучите возможные аналоги ритуксимаба, их стоимость и отзывы врачей. Обратитесь к специалисту за консультацией по выбору оптимального препарата в вашем конкретном случае.

Рекомендация №3

После начала приема ритуксимаба внимательно следите за своим состоянием и реакцией организма. В случае возникновения побочных эффектов или ухудшения самочувствия немедленно обратитесь к врачу.